美中药协第25届年会系列专题报道之三:药政,科学,职业发展

摘要: 美中医药开发协会 (SAPA) 于2017年9月29日至30日,在新泽西州Somerset 成功举办了第25届年会。

11-01 12:54 首页 SAPA




◆ ◆ ◆ ◆

美中药协第25届年会系列专题报道之三

药政,科学,职业发展

◆ ◆ ◆ ◆


    美中医药开发协会 (SAPA) 于2017年9月29日至30日,在新泽西州Somerset 成功举办了第25届年会。为期一天半的大会在两个主会场和十个分会场中分别进行,吸引了近千名业界人士参会。在组委会的努力下,本次年会邀请到破纪录的七十多位医药行业的中外著名专家、学者、投资人、企业家和公司高管发表演讲。我们SAPA宣传团队,在年会当天深入到每一个分会场,用心记下每一个嘉宾演讲的精彩之处,为大家整理出了这个系列报道。希望能让刚刚参加完年会的朋友们“温故而知新”。同时也让遗憾没能来参加的朋友们,有机会一窥本次年会的精华。


药政法规分论坛


    分会主席杜新博士首先致开场辞并介绍了分会的演讲嘉宾和流程。随后Advaxis全球药物监管副总裁Robert Ashworth博士带来“FDA快速审批程序概论”专题报告。他为我们介绍了FDA实施的四项加速审批程序的目的,区别与由来,并着重探讨了其中之一突破性疗法资质认定的具体内容,步骤以及以及对整体药物研发审批的影响和重要性。

Advaxis全球药物监管副总裁
Robert Ashworth博士发表演讲



    方恩医药 CEO张丹博士随后介绍了中国目前新药研发市场的改革与机遇。他指出虽然国内尚没有类似FDA突破性疗法资质认定这类加速审批程序,但中国CFDA推出了一系列政策和措施以推动有重大治疗意义新药的研发和审批进程,从而鼓励这类新药的发展。

方恩医药 CEO张丹博士演讲



    接下来福罗律师事务所合伙人Shahnam Sharareh博士从法律的角度为我们阐述了突破性疗法资质认定的法律基础与考量,并结合这些法律依据对突破性疗法资质认定的申请程序做了详细介绍。

    最后Regeneron药物监管副主任Elisa Babilonia博士为我们简略回顾了FDA实施的包括突破性疗法资质认定在内的四项加速审批程序。随后她通过具体分析Regeneron的成功申请案例Dupixent与我们进一步探讨了突破性疗法资质认定的资格,优势,申请步骤以及过程中需要注意的问题。

Elisa Babilonia博士
在药政法规分论上坛发表演讲



    之后参会者通过panel discussion与部分演讲嘉宾积极互动讨论,整个regulatory分会反响热烈。嘉宾们对分会筹备人员表示非常赞赏与感谢。

部分演讲嘉宾与药政分会筹办人员合影


科学分会:
癌症免疫疗法


    首先Admera Health 的CEO, Guanghui Hu博士, 发表了主题为“下一代肿瘤免疫治疗”的演讲。 他综述了免疫肿瘤治疗发展的历史及目前免疫肿瘤治疗法的局限性。他认为未来的肿瘤免疫治疗将是联合疗法,新的免疫检查点阻断剂,预测性生物标记物,以及可控并且能工业化的CAR-T细胞。他的演讲使我们充满信心,随着肿瘤免疫治疗法的深入研发,对于癌症的目标不仅仅是治疗, 而是治愈。

    第二位嘉宾是来自Merck的生物统计总监Dr. Cong Chen。 他的演讲揭示了Pembrolizumab (Keytruda)研发决策中的临床設计及统计分析。这些决策使得Keytruda成功地后者居上,成为非小细胞肺癌的一线药。

    随后,GeneWiz的生物统计分析师 Dr. Grace Qian 谈到了“如何利用有效的基因检测分析促进抗体发明“。Qragen Biotech 的CEO Dr. Chuan-Chu Chou, 介绍了CAR-T 及相关的多功能平台技术-SMAB。

最后,Merck的转化肿瘤学总监 袁健达博士 发表了题为“下一代生物标识及个体化肿瘤免疫治疗”的主题报告。他认为不同的病人对免疫肿瘤治疗的反应不同,联合疗法大大提高临床结果。用生物标识来筛选更受益于免疫疗法的病人,把精准医学引入癌症免疫治疗领域, 将有助于避免不良反应,为肿瘤免疫联合疗法提供指导。

部分演讲嘉宾与科学分会筹办人员合影


职业发展论坛:
职业发展阴阳学新解


    本次论坛以“职业发展之阴阳学新解”为主题,生动深刻地探讨了如何将这种辩证思维巧妙运用于职场发展中。

    在中国的传统哲学思想中,阴阳学说强调世间万物皆是相辅相成,平衡消长,相互转化,正如同竞争与合作,个性与融合并存的职场社会。本次论坛的主席孙壮博士在论坛的一开始便阐释了何为“阴阳”,它们可是“阴晴”“高低”,可以是任何看似对立又相互平衡甚至转化的两面。在聊到对自己职业发展道路中“阴阳论”的感悟时,孙博士分享了自己早年的留学经历,正是当时对自我优缺点的辩证分析,帮助自己能够扬长避短,取长补短地为自己的职业生涯创造机会。论坛共同主席康玲博士也谈了她对职场阴阳平衡的体会。

    如何平衡生活与工作是所有社会人永远要面对的命题。Advaxis 的CFO Sara Bonstein 向大家分享了自己的成长经历。从J&J financial leadership development program 的financial analyst到Imclone和Eli Lily的analyst manager,再到Advaxis的CFO,Sara清晰地为自己制定了发展目标并积极地寻求机会付诸实践。面对工作中的压力和挑战,Sara始终热爱自己的事业,并且从未放弃或牺牲过自己的家庭生活。“ 以前我从未想过,孩子的到来让我更加明白如何面对生活和工作中的轻重缓急,让我知道我有一个多么支持我事业的家庭。我总是会积极地与家人同事领导沟通并寻求帮助,而恰恰是这种坦诚地沟通帮助我实现工作与生活的平衡。” 

孙壮博士和Advaxis的CFO
Sara Bonstein合影



    良好的沟通利于平衡家庭与事业,准确表达自己的职场需求和理想也是极为重要的。Merck的市场运作与战略实现副总裁Pattie Drake,在多年与同事下属的谈话中发现,敢于向自己的上司表达自己的工作需求的人更容易为自己争取到机会。作为一名女性管理者,她非常鼓励职场女性勇于表达内心想法,“你对于某一个职位的迫切会让我发现你对工作的热情和潜力,更会在机会出现时愿意优先考虑到你”。

Merck的市场运作与战略实现副总裁  
Pattie Drake



    沟通和领导力能力是职场成功的关键。Don Warkentin 做为Dale Carnegie Training 的总监,主要负责提供专业的人力资源培训。在会上,他分享了如何运用一些有效的沟通方法(Dale Carnegie 培训法则)去扩展人脉圈和提高影响力。在会上,Don让参会者进行互动, 首先让他们在一个非常匆忙的情景下,互相和周围的在会人员进行自我介绍,然后再让他们假设是与周围的人是多年未见的好友的情景下,互相进行深入交流。互动完毕后,Don 提出现在大家生活忙碌,多数人平时都是在非常匆忙的情况下进行交流,这样的沟通很多时候是不够有效且没有影响力的。一场深入有效的谈话,才是提高人际关系的关键。然后,Don还提出了一套提高沟通能力、改善人际关系的法则。首先,要找出工作和生活中的关键人物,然后运用这些沟通法则去改善人际关系,比如说,保持微笑,用心倾听,善于赞美对方,谈论对方感兴趣的话题等等,并提出一些例子阐述沟通方法的重要性。会上,大家都非常踊跃的参与互动。

Dale Carnegie Training 总监
Don Warkentin




    最后一个环节是小组专题讨论,除了上面的演讲者,来自工业界不同领域的资深人士Dr. Zhihong Ge (PhD, AVP, Head of Global Development Quality, Merck), Dr. Kevin Huang (PhD, Chief of Staff, WuXi Biologics), Dr. Weiyong Sun (PhD, MBA, Sr Dir, Global BD&L, Daiichi Sankyo) 和 Lauren Supraner (President, CAL Learning) 都参与了这个专题讨论,为参会者提供了问答环节。这次问答环节非常新颖,整个会场根据小组讨论嘉宾被分成6组,参会者可以根据自己感兴趣的领域参与其中一组,和嘉宾进行深入的讨论。这个环节持续了一个小时,整个会场气氛十分热烈。最后每个讨论小组的其中一个成员发表了自己讨论后的感受与收获。参会者都表示这个讨论收获丰富,从这些资深人士的回答中,了解到如何处理工作中的挑战与困难,如何选择职业发展路径,如何提升自己的沟通能力,如何融入美国文化和如何在自己感兴趣的科研工作发展上再提升。最后孙壮博士总结阐述无论是工作还是生活,都不只有一个正确答案,人的一生充满了各种可能,需要自己去探索和寻找,并表达希望这次会议能为大家的工作和生活带来一些重要的启发。

演讲嘉宾和部分讨论小组嘉宾合影


作者:贺丹 吴红 郭晶晶 阮诗雅 赵一鸣

微信编辑:郭彭博

点击阅读原文查看更多


首页 - SAPA 的更多文章: